口腔黏膜刺激試驗(yàn)是指對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生口腔組織刺激反應(yīng)的潛在性做出評(píng)定的試驗(yàn)。口腔黏膜刺激試驗(yàn)-第三方檢測(cè)中心，中科檢測(cè)開展口腔黏膜刺激試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法：

準(zhǔn)備試驗(yàn)動(dòng)物，一般選用兔子等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

將試驗(yàn)材料涂在動(dòng)物的口腔黏膜上，觀察一段時(shí)間，觀察是否有刺激反應(yīng)。

在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)重復(fù)上述步驟，以評(píng)估材料的長(zhǎng)期刺激性。

在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)動(dòng)物進(jìn)行解剖，觀察口腔黏膜的病理變化。

口腔黏膜刺激試驗(yàn)范圍：

口腔粘膜刺激試驗(yàn)對(duì)象適用牙齒、腔類護(hù)理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等

口腔黏膜刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)

口腔黏膜刺激試驗(yàn)流程如下：

咨詢中科檢測(cè)客服，向第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出檢測(cè)申請(qǐng)。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、技術(shù)特征等因素制定檢測(cè)方案。

進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)包括性能檢測(cè)、安全性檢測(cè)和有效性檢測(cè)等。

完成檢測(cè)：檢測(cè)周期會(huì)根據(jù)樣品及其檢測(cè)項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng)，具體可咨詢檢測(cè)顧問。

根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)行后期服務(wù)。

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